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          【科普】基因編輯賽諾豬

          【科普】基因編輯賽諾豬

          • 分類:新聞資訊
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2021-01-06 15:36
          • 訪問量:

          【概要描述】近日,美國的食品藥品監督管理局(FDA)批準了一種食品或人類治療的有意改變基因豬,這種名為GalSafe豬的基因組改變旨在消除會在異種器官移植過程中導致急性免疫排斥的α-半乳糖。隨著這一批準的問世,將可能潛在地解決接受異種移植患者的免疫排斥問題,對于人類多種重大疾病的從治療走向治愈而言,是一個充滿希望的好消息。?

          【科普】基因編輯賽諾豬

          【概要描述】近日,美國的食品藥品監督管理局(FDA)批準了一種食品或人類治療的有意改變基因豬,這種名為GalSafe豬的基因組改變旨在消除會在異種器官移植過程中導致急性免疫排斥的α-半乳糖。隨著這一批準的問世,將可能潛在地解決接受異種移植患者的免疫排斥問題,對于人類多種重大疾病的從治療走向治愈而言,是一個充滿希望的好消息。?

          • 分類:新聞資訊
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2021-01-06 15:36
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          近日,美國的食品藥品監督管理局(FDA)批準了一種食品或人類治療的有意改變基因豬,這種名為GalSafe豬的基因組改變旨在消除會在異種器官移植過程中導致急性免疫排斥的α-半乳糖。隨著這一批準的問世,將可能潛在地解決接受異種移植患者的免疫排斥問題,對于人類多種重大疾病的從治療走向治愈而言,是一個充滿希望的好消息。

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

          然而,許多人不知道的是,如此造福人類的科研,中國從未落后!

          隨著基因編輯技術的發展,通過基因編輯技術對豬的基因進行編輯和修飾,能夠培育出“最理想的”異種移植供體豬種。湖南賽諾生物科技股份有限公司(簡稱:賽諾生物)聯合多個科研機構進行技術攻關,成功地編輯出了符合異種移植需求的“基因編輯賽諾豬”。

           

           

          目前賽諾生物擁有3種異種移植用“基因編輯賽諾豬”,涉及6種基因編輯,分別是:

          ①α-1,3-半乳糖轉移酶基因敲除豬;

          ②單磷酸胞嘧啶-N-乙酰神經氨酸羥化酶(CMAH)基因敲除豬;

          ③β-1,4-N-乙酰氨基半乳糖轉移酶2(β4Gal NT2)基因敲除豬;

          ④人補體調節蛋白55(hCD55)基因插入;

          ⑤人補體調節蛋白59(hCD59)基因插入;

          ⑥去唾液酸糖蛋白受體1(ASGR1)。

          由GGTA1P催化合成的 α-半乳糖基(α-Gal)可以產生強烈的超急性免疫排斥反應(hyperacute rejection, HAR),使移植器官在移植后幾分鐘內死亡,是臨床異種移植的最大障礙,將GGTA1P的基因敲除沉默,可以有效地控制超急性排斥反應的發生,提高異種移植的成功率。

          CMAH所催化生成的N-羥乙酰神經氨酸(N-acetylneuraminic acid, Neu5Gc)是起異種移植排斥反應的重要非半乳糖抗原。CMAH 基因存在和表達能夠引起異種移植免疫排斥。CMAH基因的敲除沉默能夠有效地減少異種移植的免疫排斥。

           

           

          β4GalNT2能夠催化Sd(a)血型抗原,當豬的器官移植到靈長類動物后,Sd(a)血型抗原能被免疫球蛋白結合而引起免疫排斥反應。豬的β4GalNT2基因及其產物的確是引起異種移植超急性排斥反應的重要原因。而β4GalNT2基因在豬的諸多器官中均有所表達,如:心、肝、脾、肺、腎、大腸、小腸等。β4GalNT2基因敲除可以有效地降低異種移植的免疫原性。

          ASGR1蛋白在豬血管內皮細胞表達,亦可導致靈長類動物發生超急性排斥反應,還可以誘發異種移植后受體發生血小板減少癥。

          hCD55 和hCD59是重要的人補體抑制因子,這種因子可減少超急性排斥反應和炎性反應的發生。hCD55/59基因的插入,可以抑制異種移植的超急性排斥反應,保護異種移植組織器官。

          截止2020年底湖南賽諾生物科技股份有限公司已經成功繁育出100余頭基因編輯豬后代。

          其中GGTA1P基因編輯豬30余頭,GGTA1PKO/hCD55KI/CD59KI三基因修飾豬20余頭,GGTA1P,β4GalNT2,CMAH三基因修飾豬10余頭以及部分β4GalNT2或CMAH單基因修飾豬,還有GGTA1P,β4GalNT2,CMAH、ASGR1四基因敲除豬3頭。

           

           

          其中GGTA1PKO/hCD55KI/CD59KI三基因修飾豬已經通過專家評審,信息公開于國家實驗動物平臺。

           

           

          目前,賽諾生物已經形成國內最大種群的基因編輯豬種群,編輯基因遺傳正常,生長發育狀態良好,并已經在GLP生物安全級別的供體中心中形成符合WHO生物安全標準的異種移植用無指定病原體(DPF)基因編輯豬,初步臨床前研究證明了該基因修飾豬可以安全有效的保護異種移植器官,為進一步的異種移植研究提供了良好的基礎。

          2020年12月,美國食品藥品管理局(FDA)批準了α-半乳糖基(α-Gal)基因編輯豬可以用于醫學臨床研究,湖南賽諾生物科技股份公司擁有的基因編輯豬數量和水平,與美國同行處于同一水平。

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